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常見問題

甚麼是通用藥物?
通用藥物基本上與原來的產品相類似的,不論是定性還是定量,納入的有效成份,在份量上與原來的產品是一樣的,並須通過嚴謹的測試,在人體的效用也是一樣的。

通用藥物具有與原品牌產品相同的質量、療效和安全性,在推出市場前,須通過由美國 FDA和歐洲國家藥品當局授權,才能推出市場。

“良好生產規範”(GMP)是甚麼意思?
GMP是為了實行對藥品製造商,以確保符合質量標準,如藥典標準、市場營銷授權和其他適用的監管要求,以確保藥品質量,療效和安全的監管指引。

符合GMP規範的藥品製造商在品質上較有保証。製造商必須符合相關的質量標準,如藥典標準、市場營銷授權和其他適用的監管要求,以確保所生產的藥品在質量,療效和安全性等方面符合監管指引。

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